本报讯 （记者王镜茹）7月18日，上交所上市委将审议深圳北芯生命科技股份有限公司（以下简称“北芯生命”）科创板IPO申请。据悉，北芯生命成立于2015年，是一家专注于心血管精准介入领域的创新医疗器械企业，致力于通过高性能有源介入设备，为冠心病、外周血管疾病、房颤等重大疾病提供智能化精准介入解决方案。
公司深耕冠脉功能学与影像学两大领域，自主研发突破多项“卡脖子”技术，先后推出中国首个自主研发获批的金标准血流储备分数（FFR）系统和60MHz高清高速血管内超声（IVUS）系统，打破了外企长达数十年的技术垄断。这两款核心产品均入选国家创新医疗器械特别审查程序，FFR系统被国家药监局评价为“国际领先、国内首创并填补国内空白”。
截至目前，公司已有十余款产品实现商业化，FFR系统和IVUS系统已在全球约1000家医院实现临床使用。
值得一提的是，近年来北芯生命持续加大研发投入，搭建了微纳器件、介入导管、高性能医疗硬件及算法软件四大技术平台，覆盖从核心传感器封装、导管加工到图像分析算法全链条能力，是国内唯一掌握60MHz高频微型超声换能器与微型MEMS压力传感器完整设计及封装技术的企业。
2025年，公司推出首个国产冠脉功能学一体化解决方案、国产首款外周IVUS导管，并在电生理领域完成脉冲电场消融（PFA）“single-shot”术式的关键突破，研究成果入选2025年欧洲心脏病学会大会突破性临床研究专场。截至目前，公司累计申请专利超360项，已获得授权180余项，其中发明专利80余项、PCT国际专利申请14项。
展开剩余51%北芯生命在商业化路径上同样展现出良好的执行力。公司提供的数据显示，2022年至2024年，公司营业收入分别约为0.92亿元、1.84亿元和3.17亿元，公司经营性现金流为正，亏损大幅收窄并接近盈亏平衡。此外，2024年销售费用率、管理费用率分别下降约21个百分点、26个百分点，经营效率持续优化，2025年将实现规模化利润。
目前，公司已成为国内首家FFR与IVUS产品均获得欧盟CE/MDR认证的企业，产品已实现对德国、英国、意大利、波兰、泰国等地的常规供货。2024年海外收入达3882.6万元，同比增近160%。
在欧洲顶尖心血管中心，公司产品以高清成像、便捷操作和高度集成化方案获得临床专家高度评价，充分展现中国智造在全球高端医疗器械舞台上的影响力。
数据显示，2023年中国经皮冠状动脉介入治疗（PCI）手术量达163.6万例，预计2030年将增至430万例，冠状动脉功能学和影像学的渗透率提升将直接推高公司核心产品的使用量。业内预计，中国精准PCI市场规模将从2022年的20.4亿元增长至2030年的94.2亿元，年均复合增长率超20%。
未来，北芯生命将在技术积累、产品矩阵和全球布局三方面继续深耕，并以“成为具有长久影响力的世界级医疗科技企业”为愿景，推动更多科研成果转化落地，服务全球患者。
业内认为，随着全球心血管疾病患者数量持续上升，精准介入诊疗成为医疗器械领域的关键赛道。深耕此领域近十年的北芯生命，正凭借扎实的研发能力、高性能产品矩阵与快速增长的业绩，冲刺资本市场，成为国产高端医疗设备代表性企业。
（编辑 张明富）
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